Steriilne silikoonist O{0}}rõngas meditsiiniseadmetele

Meie tehas on meditsiiniliste tihendite valdkonnaga sügavalt tegelenud 18 aastat. Steriilne silikoonist O-rõngas meditsiiniseadmetele, mis on loodud suure-nõudlusega meditsiiniliste stsenaariumide jaoks, on meditsiinilisest-silikoonimaterjalist valmistatud kõrge-puhtusega tihendustarvik. Sellel tootel on suurepärane biosobivus ja füsioloogiline inertsus, mitte-toksiline ja lõhnatu, mitte-sensibiliseeriv ja mitte-ärritav, ei reageeri inimkudede ega vedelate ravimitega. Samal ajal on sellel suurepärane vastupidavus kõrgele temperatuurile ning see talub kõrgel temperatuuril ja kõrgel rõhul steriliseerimist, mis rahuldab mitmesuguste suure nõudlusega{11}}meditsiiniliste stsenaariumide tihendusvajadusi. Steriilset silikoonist O{13}}rõngast meditsiiniseadmetele toodetakse ja steriliseeritakse kogu protsessi vältel puhtas keskkonnas, mis on kõrge steriilsuse ja puhtusega. Seda saab otse implanteerida või ühendada steriilsete meditsiinisüsteemidega ning seda kasutatakse laialdaselt{15}}kvaliteetsetes meditsiinilistes stsenaariumides, nagu implanteeritavad seadmed, steriilsed torujuhtmed ja farmaatsiaseadmed.

Meie steriilne silikoonist O-rõngas meditsiiniseadmetele kasutab kõrge-puhtusastmega meditsiinilist-gaasi-faasilist silikoonist toorainet, millel on stabiilne molekulaarstruktuur, suurepärane vananemiskindlus, osoonikindlus ning vastupidavus kõrgele ja madalale temperatuurile ning stabiilne pikaajalise-kasutusega. Toode on vormitud täppispressimise ja sekundaarse vulkaniseerimisega, täpsete mõõtmetega, sileda pinnaga, ilma rästide ja sademeteta ning usaldusväärse tihendusvõimega. Kõik steriilsed silikoonist O-rõngad meditsiiniseadmetele toodetakse, sõelutakse ja pakitakse 100 000 -klassi puhtas töökojas, steriliseeritud etüleenoksiidiga, steriilne, pürogeeni-- ja osakeste{13}}vaba. Iga tootepartii läbib range biosobivuse testimise ja steriilsuse kontrolli, et tagada toote vastavus meditsiinilise implantaadi{15}}taseme ohutusstandarditele. Suurepärase materjali jõudluse ja kõrge puhtuse kvaliteediga toodet on kasutatud paljude kõrgekvaliteediliste meditsiiniseadmete ettevõtete siirdatavatele seadmetele ja steriilsetele seadmetele.

Meditsiiniseadmetele mõeldud steriilse silikoonist O-rõnga{0}}kvaliteetse positsioneerimise jaoks oleme loonud rangeima kvaliteedikontrollisüsteemi. Toormaterjalid kasutavad imporditud kõrge -puhtusastmega meditsiinilise-gaasi-faasiga silikooni ning igal toorainepartiil on materjali sertifikaat ja biosobivuse aruanne, et tagada allikast pärit kvaliteet. Kogu tootmisprotsess viiakse läbi 100 000{11}}klassi puhtas töökojas. Operaatorid rakendavad rangeid aseptilise töö spetsifikatsioone ning tootmiskeskkonda testitakse regulaarselt mikroorganismide ja osakeste suhtes. Tootmisprotsessi käigus võetakse partiide kaupa mõõtmed, välimus ja tihendusomadused ning mõõtude täpsuse kontrollimiseks kasutatakse ülitäpseid mõõteriistu. Valmistoote etapis rakendatakse ranget steriilsuse testi ja endotoksiini testi. Iga tootepartii säilitab täielikud kvaliteedikontrolli aruanded ja steriliseerimisdokumendid, mida saab jälgida kogu protsessi vältel.

Toetame meditsiiniseadmete steriilse silikoonist O-rõnga-põhjalikke kohandamisteenuseid ja saame kohandada mis tahes suuruse spetsifikatsioone vastavalt kliendi vajadustele, et need vastaksid täpselt tihendussoonte suurusele. Materjali osas saab erineva kõvaduse ja omadustega silikoontoormaterjale valida vastavalt kasutusstsenaariumile, näiteks kõrgele temperatuurile vastupidav tüüp, kemikaalikindel tüüp, kõrge tagasilöögi tüüp jne, et vastata erinevate stsenaariumide kasutusnõuetele. Toote värvi, steriliseerimismeetodit ja puhast pakendivormi saab kohandada ka klientide tootmisprotsesside ja kasutusstsenaariumitega kohanemiseks. Kohandatud proovide valmistamise tsükkel on 10-20 tööpäeva. Uue vormi avamise tasu saab järgmistest hulgitellimustest täielikult maha arvata ja MOQ-d kohandatakse paindlikult vastavalt kohandamisraskustele.

Steriilne silikoonist O{0}}rõngas meditsiiniseadmetele kasutab kvaliteetset-steriilset pakendit, tagades täielikult toote puhtuse ja steriilsuse. Sisepakendis on kasutatud meditsiinilisi steriilseid komposiitkilekotte, mis on kvantitatiivselt vaakumpakendatud-ja kuum{4}}suletud, et tagada steriilse barjääri terviklikkus; keskmine kiht kasutab puhtaid niiskuskindlaid{5}}karpe koos sisemiste puhvermaterjalidega, et vältida toote väljapressimist ja transportimise ajal kahjustamist; välispakendis on kasutatud viit-kihiga tugevdatud lainepappi, mis on niiskuskaitseks suletud ning millel on hea kokkusurumine ja kaitse. Välispakendil on selgelt märgitud toote nimetus, spetsifikatsioon, kogus, tootmispartii number, steriliseerimise kehtivusaeg ja steriilsuse hoiatusmärgid ning sellele on lisatud täielik dokumentide komplekt, nagu pakendiloend, tootesertifikaat, steriilsuse testi aruanne ja biosobivuse aruanne. Toetame täielikku-kast konstantse temperatuuriga transportimist, et tagada toote stabiilne jõudlus transportimise ajal.