Kõrge-puhtusastmega meditsiiniline silikoonist O-rõngas

Meie tehas on 18 aastat kestnud põhjalikku kaasatust kõrgekvaliteedilise-meditsiinilise pitseerimise valdkonnas, mistõttu on meie tehas välja töötanud kõrge-puhtusega meditsiinilise silikoonrõnga O-ravimite ja implantaatide{4}}tasemel meditsiiniliste stsenaariumide jaoks. See on silikoonist tihendustarvik, millel on kõrge puhtusaste ja suurepärane biosobivus. See toode on valmistatud kõrge -puhtusastmega gaasi-faasi silikoonist, millel on äärmiselt madal lisandite sisaldus, ekstraheeritavad ained ja lõhn. See ei saasta vedelaid ravimeid ega inimkudesid ning võib vastata kõrgekvaliteediliste stsenaariumide (nt farmaatsiatooted, toiduks kasutatavad meditsiinirakendused ja siirdatavad seadmed) rangetele nõuetele. Kõrge -puhtusastmega meditsiiniline silikoonist O-rõngas ühendab endas suurepärase temperatuurikindluse ja tihendusvõime ning talub korduvat kõrgel{15}}temperatuuril steriliseerimist, muutes selle kvaliteetsete{16}meditsiiniseadmete ja farmaatsiaseadmete eelistatud tihenduselemendiks.

Meie kõrge -puhtusastmega meditsiinilises silikoonist O-rõngas kasutab imporditud meditsiinilise-gaasi-faasilist silikooni, millel on stabiilne molekulaarstruktuur ja biosobivus, mis vastab ISO 10993 standarditele. See on mitte-toksiline, mitte-sensibiliseeriv ega -ärritav. Toode on valmistatud täppispressimise vormimise ja sekundaarse vulkaniseerimise teel, mille mõõtmete täpsus ja tolerants on ±0,03 mm. Sellel on sile pind, mis ei sisalda jäsemeid ning tagab stabiilse ja usaldusväärse tihendusvõime. Toode talub laia temperatuurivahemikku -50 kraadist 200 kraadini ja talub korduvat kõrgsurve auruga steriliseerimist ilma jõudluse halvenemise või vananemiseta. Kõik kõrge puhtusastmega meditsiinilise silikoonist O-rõngad toodetakse ja pakitakse klassi 100 000 puhasruumis ning läbivad ranged osakeste ja ekstraheeritavate osakeste testid, et tagada toote puhtuse vastavus farmaatsiataseme standarditele. Suurepäraste materjaliomaduste ja kõrge puhtuse kvaliteediga toode on jõudnud paljude tuntud{24}farmaatsiaettevõtete ja kõrgetasemeliste meditsiiniseadmete tootjate tarneahelasse.

Meie kõrge-puhtusega meditsiinilise silikoonrõnga O-tootmine järgib rangelt ISO 13485 meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi. Toode vastab FDA toidu ja ravimite kokkupuutestandarditele ning ELi meditsiiniliste materjalide standarditele ning seda saab otse eksportida Euroopa ja Ameerika turgudele. Tehasel on täielik meditsiiniseadmete tootmise kvalifikatsioon ja puhaste ruumide sertifikaat ning kõik tootmisprotsessid vastavad asjakohastele riiklikele eeskirjadele ja standarditele. Vastavalt erinevatele klientide sertifitseerimisnõuetele saame pakkuda vastavaid materjalide katsearuandeid, biosobivuse aruandeid, ekstraheeritavaid katsearuandeid ja toodete vastavussertifikaate, et aidata klientidel toodete registreerimisel ja sertifitseerimisel ning täita erinevate riikide ja piirkondade turulepääsu nõudeid.

High{0}}Purity Medical Silicone O-Ringi kõrge puhtuse nõuete täitmiseks oleme loonud kõige rangema puhta tootmise ja kvaliteedikontrolli süsteemi. Toormaterjalid on kogu protsessi vältel täielikult suletud ning enne puhtale alale sisenemist peavad need läbima pinna desinfitseerimise ja osakeste testimise, et välistada eksogeenne saastumine. Kogu tootmisprotsess viiakse läbi klassi 100 000 puhasruumis. Operaatorid järgivad rangeid aseptilise töö spetsifikatsioone ja kannavad täielikult puhast kaitsevarustust. Tootmise ajal kontrollitakse mõõtmeid, välimust ja puhtust partiide kaupa ning mõõtmete täpsust ja pinna puhtust kontrollitakse ülitäpsete instrumentidega. Valmistoote etapis rakendatakse ranget ekstraheeritavat testimist ja mikroobide testimist. Iga tootepartii säilitab täieliku jälgitavuse tagamiseks täielikud kvaliteedikontrolli andmed.

Toetame kõrge-puhtusastmega meditsiinilise silikoonrõnga O- põhjalikku kohandamisteenust. Mis tahes siseläbimõõtu ja traadi läbimõõtu saab kohandada, et need vastaksid täpselt tihendussoonte mõõtmetele. Materjali osas saab erineva kõvaduse ja omadustega silikoontoormaterjale valida vastavalt kasutusstsenaariumidele, nagu kõrge -temperatuurikindel tüüp, kemikaalikindel tüüp, kõrge -vastupidavus tüüp, juhtiv tüüp jne, et vastata erinevate stsenaariumide nõuetele. Toote värvi, steriliseerimismeetodit ja puhast pakendivormi saab kohandada ka klientide tootmisprotsesside ja kasutusstsenaariumitega kohanemiseks. Erinõuetega klientidele saame pakkuda kõrgema kvaliteediga tooteid{10}, mis on toodetud klassi 10 000 puhtas keskkonnas. Kohandatud näidise tarneaeg on 10–20 tööpäeva ja uue vormitasu saab järgmistest hulgitellimustest täielikult maha arvata.